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科興中維新冠滅活疫苗克爾來福獲批附條件上市
2月6日，科興控股生物技術(shù)有限公司宣布，國家藥品監(jiān)督管理局已于2月5日依法批準(zhǔn)其旗下子公司北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福在國內(nèi)附條件上市。...
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最好的新年禮物
過去一整年，全世界都在新冠陰影下忍氣吞聲，以壓縮活動空間來換取疫苗研發(fā)時間，爭分奪秒地想要在最短的時間內(nèi)將疫苗研制成功，使世界重回正軌，于是科學(xué)家和制藥企業(yè)以及各國政府共同創(chuàng)造了人類歷史上最短的疫苗研發(fā)及上市紀(jì)錄——用了還不到一年時間。以高昂代價研制出的疫苗，讓傳染病學(xué)專家，對在2021年內(nèi)終結(jié)這場...
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科興：將提交德爾塔毒株疫苗緊急使用申請
國內(nèi)最早進(jìn)入附條件上市的兩家新冠滅活疫苗公司，科興和中生已開展對德爾塔變異株的疫苗研發(fā)?？婆d近期將向各國藥監(jiān)局提交針對Delta株的克爾來福的臨床研究及緊急使用申請。中生也于近期提交了德爾塔變異毒株滅活疫苗的（臨床研究）申報。...
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國藥集團(tuán)新冠疫苗Ⅲ期期中數(shù)據(jù)公布：保護(hù)效力達(dá)79.34%
據(jù)悉，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好，按照免疫程序接種兩針后，疫苗組接種者均產(chǎn)生高滴度抗體，中和抗體的陽轉(zhuǎn)率達(dá)到99.52%，疫苗針對由新冠病毒感染引發(fā)疾病的保護(hù)力達(dá)79.34%，該數(shù)據(jù)已達(dá)到世衛(wèi)的要求。目前，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所已正式向國家藥...
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藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)兩種新冠疫苗注冊申請
2月25日，國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)兩家公司新冠疫苗注冊申請，分別為國藥中生武漢公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、康希諾生物股份公司重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體） 。...
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重磅！國藥集團(tuán)奧密克戎變異株新冠滅活疫苗獲臨床批件
4月26日，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲得了中國國家藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床批件。中國生物將采用隨機(jī)、雙盲、隊列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。市場方面，26日，國藥...
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全國多地啟動新冠疫苗接種
26日，上海、陜西、深圳、青島等地已經(jīng)陸續(xù)開啟新冠疫苗接種工作，安徽應(yīng)急采購結(jié)果出爐，三款國產(chǎn)滅活疫苗均納入使用。 由于國內(nèi)不具備開展三期臨床試驗的條件，所以我國五款進(jìn)入三期臨床試驗的疫苗都是在國外開展的三期臨床試驗。待數(shù)據(jù)揭盲以后，會及時向社會公布相關(guān)的數(shù)據(jù)，如果數(shù)據(jù)達(dá)到相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)，國家藥監(jiān)部門...
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新突破：中國兩款新冠病毒滅活疫苗進(jìn)入臨床
14日從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組獲悉，中國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗許可，相關(guān)臨床試驗同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。 滅活疫苗，是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)范圍廣等優(yōu)點(diǎn)，可用于大規(guī)...
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國產(chǎn)新冠滅活疫苗預(yù)計12月底上市，兩針不到一千元
日前，國藥集團(tuán)中國生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間通過國家相關(guān)部門組織的生物安全聯(lián)合檢查，具備了使用條件。 中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司董事長劉敬楨告訴記者，滅活疫苗上市后，價格不會很高，預(yù)計幾百塊錢一針。如果打兩針的話，價格應(yīng)在1000塊錢以內(nèi)。...
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全球首個新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)正式發(fā)表
5月26日，國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》刊登了國藥集團(tuán)中國生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護(hù)效力評價》。這是全球首個正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結(jié)果。...
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