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專家談首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥
7月25日，河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒性肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)附條件獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首款獲批上市的國(guó)產(chǎn)新冠口服藥。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：阿茲夫定片可以顯著縮短中度的新型冠狀病毒感染肺炎患者癥狀改善時(shí)間，提高臨床癥狀改善的患者比例，達(dá)到臨床優(yōu)效結(jié)果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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真實(shí)生物赴港上市，剛獲批首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥
十天前剛剛獲批首款國(guó)產(chǎn)新冠口服藥的河南真實(shí)生物科技有限公司，8月4日晚向香港交易所遞交了首次公開募股（IPO）申請(qǐng)書。此次IPO募集資金用途，即包括公司治療新冠肺炎核心產(chǎn)品阿茲夫定的制造及商業(yè)化，此外還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)等。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2020年、2021...
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默沙東新冠口服藥全球首次獲批上市
當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月4日周四，英國(guó)藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局公布，批準(zhǔn)美國(guó)醫(yī)藥企業(yè)默沙東（Merck）及其合作方、生物科技公司Ridgeback Biotherapeutics研發(fā)的抗新冠肺炎病毒口服藥molnupiravir以Lagevrio為商標(biāo)名上市。至此，英國(guó)成為全球首個(gè)批準(zhǔn)默沙東新冠口服藥的國(guó)家，La...
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27家藥企獲準(zhǔn)仿制默沙東新冠口服藥，5家為中國(guó)藥企
1月20日，藥品專利池組織（MPP）通過官網(wǎng)宣布，與27家藥企簽訂協(xié)議，允許其為全球105個(gè)中低收入國(guó)家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)默沙東的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir，以促進(jìn)該藥在全球的可負(fù)擔(dān)性和可及性。值得關(guān)注的是，復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥、上海迪賽諾、朗華制藥等5家中國(guó)藥企名列其中...
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輝瑞口服新冠藥獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周三（12月22日），美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）緊急批準(zhǔn)了輝瑞公司的口服新冠藥用于12歲以上高危人群，使其成為美國(guó)首個(gè)獲批的口服新冠藥物。根據(jù)輝瑞此前公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其口服新冠藥Paxlovid在預(yù)防重癥高風(fēng)險(xiǎn)患者住院和死亡方面的有效性為89%。輝瑞表示，最近的實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)表明，Pax...
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中國(guó)首個(gè)抗新冠口服藥來了！
7月15日，河南真實(shí)生物科技有限公司宣布，近日已正式向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交阿茲夫定治療新型冠狀病毒適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)并獲得受理。其有望成為我國(guó)首個(gè)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服抗新冠藥物。中國(guó)工程院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)蔣建東表示：“阿茲夫定有明顯的抗新冠病毒作用，對(duì)臨床輕重癥...
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新冠口服藥來了，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低50%
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周五，制藥巨頭默沙東公司宣布，其與合作伙伴Ridgeback生物治療公司共同開發(fā)的口服抗新冠病毒試驗(yàn)性藥丸，能夠降低50%住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)。該藥物還被證明對(duì)所有新冠變異毒株有效，包括德爾塔毒株。...
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開拓藥業(yè)宣布新冠口服藥試驗(yàn)成功
4月6日，開拓藥業(yè)公布其在研新冠口服藥普克魯胺治療新冠輕中癥的全球多中心三期臨床關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果。公告顯示，普克魯胺能夠降低住院、死亡率、新冠病毒載量并改善相關(guān)新冠癥狀。結(jié)果一經(jīng)發(fā)布，開拓藥業(yè)盤中一度漲超200%。但每項(xiàng)分組的具體參與人數(shù)、住院或者死亡數(shù)據(jù)，開拓藥業(yè)公告中均無披露。該企業(yè)還應(yīng)補(bǔ)充當(dāng)前試驗(yàn)...
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全球首個(gè)新冠口服疫苗研發(fā)獲突破進(jìn)展
全球首個(gè)新冠口服疫苗的研發(fā)近日迎來突破性進(jìn)展。根據(jù)一份發(fā)表在預(yù)印本網(wǎng)站上的小型研究結(jié)果，由美國(guó)Vaxart公司研發(fā)的一款口服藥片制劑形式的疫苗在一項(xiàng)小規(guī)模的研究中顯示了安全性和耐受性，并能產(chǎn)生包括交叉免疫反應(yīng)的IgA（免疫球蛋白A）抗體在內(nèi)的黏膜免疫反應(yīng)。這項(xiàng)研究初步探索了疫苗針對(duì)不同變異株的新冠病...
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海南將首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠口服藥納入醫(yī)保
8月13日，海南省醫(yī)療保障局發(fā)布相關(guān)通知，決定自2022年８月9日起，將阿茲夫定片臨時(shí)納入海南省醫(yī)保基金支付范圍，按甲類藥品政策執(zhí)行。阿茲夫定片為我國(guó)研發(fā)生產(chǎn)的首個(gè)治療新冠病毒的口服藥，定價(jià)每瓶270元，價(jià)格幾乎是此前輝瑞新冠小分子口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片一盒價(jià)格的近十分之一。...
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