美國將投入32億美元，研發(fā)新冠抗病毒藥物
Riley Griffin, Rebecca Torrence, 彭博社
2021-06-23
美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（Health and Human Services Department）在6月17日宣布，美國將投入32億美元，針對新冠病毒以及具有大流行潛力的其他病毒開發(fā)抗病毒藥物。
美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部表示，“防疫抗病毒項目”由美國衛(wèi)生部門主持，將支持針對新冠病毒和未來病毒威脅的抗病毒治療藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)。
該項目由美國國立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health）和美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與發(fā)展管理局（Biomedical Advanced Research and Development Authority）等多個部門聯(lián)合發(fā)起，旨在開發(fā)抗病毒藥物，使患者在感染后能夠在家快速服用。用于治療流感的藥物達菲（Tamiflu）就是采用了這種方法?？诜共《舅幬锉粐鴥?nèi)外視為減輕醫(yī)療系統(tǒng)負擔(dān)的黃金標(biāo)準(zhǔn)。
該項目將幫助抗病毒候選藥物加快通過早期安全性研究，使其盡快開展后期療效研究。在該項目分配的資金中，將有10億美元用于開展臨床前和臨床試驗，3億美元用于支持研發(fā)和實驗室研究，接近7億美元將撥給美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與發(fā)展管理局和美國國立衛(wèi)生研究院下屬的美國國家過敏和傳染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases），協(xié)助藥物開發(fā)和生產(chǎn)。
新治療藥物
雖然疫苗大幅降低了發(fā)達國家的新冠病毒傳播速度，但全世界的醫(yī)生都急需便于使用的藥物，用于治療染病患者。
本月早些時候，美國與默沙東（Merck & Co.）簽署了一份價值12億美元的協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，默沙東正在進行試驗的抗病毒藥物molnupiravir如果獲得美國監(jiān)管部門授權(quán)，將向美國供應(yīng)170萬個療程。
這款口服藥物由默沙東與Ridgeback Biotherapeutics共同開發(fā)，目前研發(fā)進入了最后階段，正在對未住院治療的新冠確診患者進行試驗，這些患者有至少一種與疾病不良結(jié)局有關(guān)的風(fēng)險因素。
默沙東的高管在4月表示，預(yù)計在9月或10月可以拿到臨床試驗數(shù)據(jù)，在年內(nèi)將向美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration）申請授權(quán)。
美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部在一份聲明中稱：“有更多獲得美國食品與藥品管理局授權(quán)的抗病毒藥物在年內(nèi)上市，將是抗擊疫情和保護公眾健康所取得的一個重大突破?！保ㄘ敻恢形木W(wǎng)）
譯者：劉進龍
審校：汪皓
美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（Health and Human Services Department）在6月17日宣布，美國將投入32億美元，針對新冠病毒以及具有大流行潛力的其他病毒開發(fā)抗病毒藥物。
美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部表示，“防疫抗病毒項目”由美國衛(wèi)生部門主持，將支持針對新冠病毒和未來病毒威脅的抗病毒治療藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)。
該項目由美國國立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health）和美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與發(fā)展管理局（Biomedical Advanced Research and Development Authority）等多個部門聯(lián)合發(fā)起，旨在開發(fā)抗病毒藥物，使患者在感染后能夠在家快速服用。用于治療流感的藥物達菲（Tamiflu）就是采用了這種方法。口服抗病毒藥物被國內(nèi)外視為減輕醫(yī)療系統(tǒng)負擔(dān)的黃金標(biāo)準(zhǔn)。
該項目將幫助抗病毒候選藥物加快通過早期安全性研究，使其盡快開展后期療效研究。在該項目分配的資金中，將有10億美元用于開展臨床前和臨床試驗，3億美元用于支持研發(fā)和實驗室研究，接近7億美元將撥給美國生物醫(yī)學(xué)高級研究與發(fā)展管理局和美國國立衛(wèi)生研究院下屬的美國國家過敏和傳染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases），協(xié)助藥物開發(fā)和生產(chǎn)。
新治療藥物
雖然疫苗大幅降低了發(fā)達國家的新冠病毒傳播速度，但全世界的醫(yī)生都急需便于使用的藥物，用于治療染病患者。
本月早些時候，美國與默沙東（Merck & Co.）簽署了一份價值12億美元的協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，默沙東正在進行試驗的抗病毒藥物molnupiravir如果獲得美國監(jiān)管部門授權(quán)，將向美國供應(yīng)170萬個療程。
這款口服藥物由默沙東與Ridgeback Biotherapeutics共同開發(fā)，目前研發(fā)進入了最后階段，正在對未住院治療的新冠確診患者進行試驗，這些患者有至少一種與疾病不良結(jié)局有關(guān)的風(fēng)險因素。
默沙東的高管在4月表示，預(yù)計在9月或10月可以拿到臨床試驗數(shù)據(jù)，在年內(nèi)將向美國食品與藥品管理局（Food and Drug Administration）申請授權(quán)。
美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部在一份聲明中稱：“有更多獲得美國食品與藥品管理局授權(quán)的抗病毒藥物在年內(nèi)上市，將是抗擊疫情和保護公眾健康所取得的一個重大突破?！保ㄘ敻恢形木W(wǎng)）
譯者：劉進龍
審校：汪皓
The U.S. will invest $3.2 billion into developing antiviral medicines to combat COVID-19 and other viruses with pandemic potential, the Health and Human Services Department said on June 17.
Dubbed the Antiviral Program for Pandemics, the effort led by U.S. health agencies will support the discovery, development and production of antiviral treatments for COVID-19 and future viral threats, HHS said.
The collaboration, bringing together the National Institutes of Health and the Biomedical Advanced Research and Development Authority, aims to develop antivirals that could be taken at home soon after someone gets sick. That’s a method used with Tamiflu, a pill that targets influenza. An oral antiviral is seen as the gold standard to ease the burden of disease on health systems, domestically and abroad.
The program will help advance antiviral candidates through early-stage safety studies, positioning them to be able to quickly move into late-stage efficacy studies. Of the funds allocated to the effort, $1 billion will go to conducting pre-clinical and clinical trials, $300 million will go to research and lab support, and nearly $700 million will be directed to Barda and NIH’s National Institute of Allergy and Infectious Diseases unit to aid with development and manufacturing.
New treatments
Though vaccines are significantly slowing the spread of COVID in wealthy nations, doctors around the world need treatments that can be easily deployed to those who get sick.
Earlier this month, the U.S. entered a $1.2 billion agreement with Merck & Co. for 1.7 million courses of its experimental antiviral pill, called molnupiravir, should it be authorized by U.S. regulators.
Developed with Ridgeback Biotherapeutics, the oral treatment is in a final-stage study of non-hospitalized patients with confirmed cases of COVID-19 and at least one risk factor associated with poor disease outcomes.
Merck expects data from the trial in September or October, executives said in April, and could approach the Food and Drug Administration for authorization within the year.
“Having additional FDA-authorized antiviral medicines available within a year would be a major breakthrough in ongoing efforts to combat COVID-19 and protect the public,” HHS said in statement.
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