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美國(guó)FDA和疾控中心撤銷對(duì)強(qiáng)生疫苗的暫停接種建議
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和疾控中心(CDC)表示,取消對(duì)強(qiáng)生疫苗的暫停接種建議,應(yīng)重新恢復(fù)該疫苗的接種工作。此前,美國(guó)疾控中心的“免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)”重申對(duì)強(qiáng)生Covid-19疫苗的支持。...
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誰(shuí)先接種疫苗?美疾控中心回應(yīng)
當(dāng)?shù)貢r(shí)間周二,美國(guó)疾控中心免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)召開會(huì)議,對(duì)疫苗分配順序給出了建議。委員會(huì)以13-1投票通過(guò)了優(yōu)先供應(yīng)健康保健工作人員和看護(hù)設(shè)施長(zhǎng)期居住者的建議。根據(jù)預(yù)測(cè),美國(guó)這兩類人群分別有2100萬(wàn)和300萬(wàn)人。 12月1日消息,美國(guó)食品和藥物管理局前局長(zhǎng)戈特利布 表示,到2020年底,將近有1/...
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輝瑞:計(jì)劃下周向美FDA提交疫苗緊急使用授權(quán)
11月9日,美國(guó)制藥巨頭輝瑞公司(Pfizer)在官網(wǎng)發(fā)布消息稱,其與德國(guó)生物新技術(shù)公司(BioNTech)合作研發(fā)的mRNA新冠候選疫苗BNT162b2在沒(méi)有感染新冠病毒的參與者身上,已經(jīng)證明了超過(guò)90%的有效性,效果好于預(yù)期,并且遠(yuǎn)高于美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)所要求的50%。 對(duì)此,輝...
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“我感到害怕!”美疾控中心主任驚呼末日將至
雖然疫苗接種正在鋪開,美國(guó)的疫情發(fā)展似乎更快一步,以至于疾控中心主任瓦倫斯基(Rochelle Walensky)周一在參加新聞發(fā)布會(huì)時(shí),發(fā)出了美國(guó)“末日將至”的感嘆,并因哽咽一度發(fā)言停頓。...
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美疾控中心更新防疫指引,不再建議新冠密接者隔離
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月11日,美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)更新了新冠疫情的指導(dǎo)意見。CDC稱,沒(méi)有接種疫苗的人如果接觸過(guò)新冠病毒,不再建議隔離,而是佩戴口罩10天,并在第5天進(jìn)行檢測(cè)。而如果感到身體不適,懷疑自己感染新冠,但還未獲得檢測(cè)結(jié)果,CDC也建議進(jìn)行隔離。同時(shí),CDC繼續(xù)強(qiáng)調(diào)及時(shí)接種疫苗的重要性,...
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美疾控中心主任沃倫斯基新冠病毒檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性
美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月22日在一份聲明中稱,該機(jī)構(gòu)主任沃倫斯基21日晚上新冠病毒檢測(cè)結(jié)果呈陽(yáng)性,并出現(xiàn)輕微癥狀。沃倫斯基已接種最新的新冠疫苗,目前正在居家隔離并將線上參加會(huì)議。...
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FDA前局長(zhǎng):新冠疫苗推廣本來(lái)可以避免失敗
美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)前局長(zhǎng)斯科特·戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)稱,在推出新冠加強(qiáng)針時(shí),美國(guó)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)和公共衛(wèi)生官員犯了個(gè)錯(cuò)誤——如果采取不同的做法,就能大大打消老百姓的疑慮。過(guò)去的幾個(gè)月里,美國(guó)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)各部門關(guān)于新冠疫苗加強(qiáng)劑的信息傳遞一直不一致。拜登政府將9月...
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美疾控允許混打輝瑞和Moderna疫苗
近日,美國(guó)疾控中心修改疫苗接種指南,以允許混合使用輝瑞和Moderna疫苗。修改后的指導(dǎo)意見稱現(xiàn)在可以在“特殊情況”下混合使用輝瑞和Moderna的疫苗,此前CDC的指導(dǎo)意見是不能混用。根據(jù)FDA最新的指導(dǎo)意見,只要第一針和第二針的間隔在28天以上,兩種疫苗就可混用。...
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FDA將完全批準(zhǔn)新冠疫苗,會(huì)扭轉(zhuǎn)現(xiàn)狀嗎?
美國(guó)總統(tǒng)喬?拜登于7月21日表示,他認(rèn)為美國(guó)食品與藥品管理局(Food and Drug Administration,以下簡(jiǎn)稱為FDA)最快將于今年秋季授予新冠疫苗完全批準(zhǔn)。在俄亥俄州的一處市政大廳,拜登表示,F(xiàn)DA將很快對(duì)新冠疫苗進(jìn)行完全批準(zhǔn),而截至目前,相關(guān)疫苗獲得的僅為緊急使用授權(quán)。拜登說(shuō):...
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美國(guó)FDA正式批準(zhǔn)輝瑞新冠疫苗
當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月23日,美國(guó)總統(tǒng)拜登在食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式批準(zhǔn)輝瑞新冠肺炎疫苗上市的當(dāng)天發(fā)表公開講話,呼吁美國(guó)民眾積極接種新冠肺炎疫苗。美國(guó)總統(tǒng)拜登表示,在接種疫苗方面,沒(méi)有時(shí)間可以浪費(fèi),更多的公司必須加強(qiáng)對(duì)員工接種疫苗的要求,請(qǐng)大家今天就完成接種。輝瑞疫苗成為第一個(gè)獲此殊榮的新冠疫苗。這大...
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