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楊曉明涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法,曾帶隊(duì)開發(fā)國內(nèi)首款新冠滅活疫苗
4月27日,據(jù)澎湃新聞等多家媒體報(bào)道,第十四屆全國人民代表大會代表,十四屆全國人大民族委員會委員,中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司原總工程師、首席科學(xué)家楊曉明,因涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法,已被罷免第十四屆全國人民代表大會代表職務(wù)。...
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新突破:中國兩款新冠病毒滅活疫苗進(jìn)入臨床
14日從國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組獲悉,中國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗(yàn)許可,相關(guān)臨床試驗(yàn)同步啟動。這是首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。 滅活疫苗,是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控、保護(hù)范圍廣等優(yōu)點(diǎn),可用于大規(guī)...
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首款國產(chǎn)新冠“特效藥”的定價(jià)困境
首個(gè)國產(chǎn)新冠“特效藥”通過國家藥監(jiān)局緊急審批,臨床數(shù)據(jù)顯示其可以將病人的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%。然而,此前有報(bào)道指出該聯(lián)合療法8000元/人的定價(jià),令大眾對其可及性表示擔(dān)憂。業(yè)內(nèi)人士表示,從中和抗體的研發(fā)、制備、生產(chǎn)成本,以及如今國內(nèi)留存及新增的確診病例數(shù)來看,該療法的定價(jià)最終究竟如何尚未可知。...
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中國首款抗新冠特效藥輸液完立刻起效
我國首個(gè)抗新冠病毒特效藥獲得藥監(jiān)局的上市批準(zhǔn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)教授解釋抗新冠特效藥原理:抗體是人體的天然武器,他們“大海撈針”,篩選出兩個(gè)對新冠病毒阻斷力強(qiáng)大的抗體,讓它們協(xié)同打出組合拳?!八幬锊扇§o脈滴注的方式,注入體內(nèi)后馬上起效”,可降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門診患者80%的住院率和死亡率,主要作用以治療為主。...
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首款噴鼻接種新冠疫苗正式開展臨床試驗(yàn)
據(jù)福建省科技廳9月10日消息,由廈門大學(xué)夏寧邵教授團(tuán)隊(duì)、香港大學(xué)陳鴻霖教授團(tuán)隊(duì)和北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司共同研發(fā)的鼻噴新冠肺炎疫苗,已成功通過國家藥品監(jiān)督管理局的應(yīng)急審批,獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。 據(jù)了解,該疫苗是在雙重減毒的普通季節(jié)性流感病毒載體內(nèi),插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研發(fā)而成的活病毒載體...
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真實(shí)生物赴港上市,剛獲批首款國產(chǎn)新冠口服藥
十天前剛剛獲批首款國產(chǎn)新冠口服藥的河南真實(shí)生物科技有限公司,8月4日晚向香港交易所遞交了首次公開募股(IPO)申請書。此次IPO募集資金用途,即包括公司治療新冠肺炎核心產(chǎn)品阿茲夫定的制造及商業(yè)化,此外還包括用于治療HIV感染、HFMD及若干類型血液腫瘤的臨床開發(fā)等。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2020年、2021...
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這四款國際新冠疫苗即將問世
幾年前,誰能夠想到Moderna、BioNTech等公司會變得如此廣為人知?現(xiàn)在,它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外,還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)和強(qiáng)生(Johnson & Johnson)的行列,成為抗擊新冠疫情的救世主呢?目前,...
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mRNA只是一款新冠疫苗?小看它了
如今,新冠疫情導(dǎo)致諸多行業(yè)遭遇嚴(yán)重混亂。但在醫(yī)藥行業(yè)里,有個(gè)亮點(diǎn)卻熠熠生輝:新冠疫苗的研發(fā)。目前在研的新冠病毒疫苗包括滅活疫苗、腺病毒載體疫苗和mRNA疫苗,另外還有重組亞單位、合成多肽、DNA等新冠疫苗均在研制中。“我認(rèn)為人類正身處疫苗開發(fā)的新黃金時(shí)代?!北葼柤懊妨者_(dá)·蓋茨醫(yī)學(xué)研究所的首席執(zhí)行官彭...
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全球首個(gè)新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)正式發(fā)表
5月26日,國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志》刊登了國藥集團(tuán)中國生物發(fā)表的《兩種新型冠狀病毒滅活疫苗對成人COVID-19感染的保護(hù)效力評價(jià)》。這是全球首個(gè)正式發(fā)表的新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果。...
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中國首款新冠特效藥獲批上市,能擋住奧密克戎嗎?
12月9日,北京,清華大學(xué)召開新聞發(fā)布會宣布,清華大學(xué)張林琦教授領(lǐng)銜研發(fā)中國首個(gè)抗新冠病毒特效藥獲批上市,這標(biāo)志著中國擁有了首個(gè)全自主研發(fā)并經(jīng)過嚴(yán)格隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。如何應(yīng)對病毒不斷變異升級,幾乎是每一款新冠藥物從立項(xiàng)開始就要考慮的問題。這款藥是否能擋住奧密克戎,...
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