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復(fù)星醫(yī)藥:新冠疫苗BNT162b2臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)獲受理
11月12日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,旗下控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預(yù)防新冠肺炎獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理。 BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech宣布有效率超過(guò)90%的新冠疫苗。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)于 2020 年 3 ...
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CEO日?qǐng)?bào):復(fù)星醫(yī)藥:新冠疫苗BNT162b2臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)獲受理
【財(cái)富精選】復(fù)星醫(yī)藥:新冠疫苗BNT162b2臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)獲受理11月12日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,旗下控股子公司上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司其獲許可的 mRNA 疫苗 BNT162b2用于預(yù)防新冠肺炎獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)注冊(cè)審評(píng)受理。BNT162b2即是11月9日輝瑞與BioNTech...
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國(guó)藥集團(tuán)新冠疫苗國(guó)內(nèi)上市申請(qǐng)獲受理
12月24日訊,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心( CDE )顯示,國(guó)藥集團(tuán)北京生物制品研究所的新型冠狀病毒肺炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)上市申請(qǐng)已獲CDE 受理。...
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復(fù)星醫(yī)藥擬成立合資公司,在中國(guó)生產(chǎn)mRNA新冠疫苗
復(fù)星醫(yī)藥宣布擬與 BioNTech 投資設(shè)立合資公司,以實(shí)現(xiàn)mRNA 新冠疫苗產(chǎn)品的本地化生產(chǎn)及商業(yè)化。合資公司的期限自成立之日起15年,初始設(shè)立地為中國(guó)上海。...
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中國(guó)疫苗公司高層:新冠疫苗將最快在四季度就緒
9月10日,在《財(cái)富》全球科技論壇虛擬電話會(huì)議上,復(fù)星醫(yī)藥高級(jí)副總裁、首席醫(yī)學(xué)官回愛(ài)民博士表示:“證據(jù)顯示,今年四季度或明年初就能向公眾推出一款或多款疫苗?!敝袊?guó)制藥公司復(fù)星醫(yī)藥正與美國(guó)制藥巨頭輝瑞,以及德國(guó)疫苗制造商BioNTech合作開(kāi)發(fā)mRNA疫苗,目前已進(jìn)入后期試驗(yàn)階段?;貝?ài)民說(shuō),已有2.5...
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新冠疫苗是怎么造出來(lái)的?
全球新冠疫情的命運(yùn)幾何,很可能只由長(zhǎng)度為幾百納米的生物積木所決定。對(duì)于來(lái)自Moderna和輝瑞(Pfizer)及其合作伙伴BioNTech的兩種主要候選疫苗來(lái)說(shuō),mRNA是核心所在。這兩家公司的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,其疫苗有效率均達(dá)到了95%左右。輝瑞公司的疫苗已經(jīng)在英國(guó)獲得批準(zhǔn),并可能在幾周內(nèi)開(kāi)始分發(fā)...
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別高興得太早,新冠疫苗的物流問(wèn)題可能是個(gè)噩夢(mèng)
當(dāng)輝瑞公司和BioNTech SE聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗已經(jīng)從流水線上生產(chǎn)完成,上海復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)有限公司還要等待這批疫苗通過(guò)一套復(fù)雜而昂貴的系統(tǒng)——機(jī)場(chǎng)冷庫(kù)、冷藏車輛和接種點(diǎn),才能夠在全國(guó)范圍內(nèi)分發(fā)。到達(dá)接種中心后,疫苗必須從原先貯存的零下70攝氏度環(huán)境中解凍,并在五天內(nèi)完成注射,否則就會(huì)變質(zhì)。而在一個(gè)...
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這四款國(guó)際新冠疫苗即將問(wèn)世
幾年前,誰(shuí)能夠想到Moderna、BioNTech等公司會(huì)變得如此廣為人知?現(xiàn)在,它們憑借新冠疫苗打響了名聲。但除此之外,還有哪些制藥公司可能加入這些公司以及輝瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)和強(qiáng)生(Johnson & Johnson)的行列,成為抗擊新冠疫情的救世主呢?目前,...
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仿制新冠疫苗能救印度嗎?
莫迪決定取消下個(gè)月的英國(guó)之行。原本,他將在G7峰會(huì)上提醒世界,印度有多重要。關(guān)于這一點(diǎn),在那之前,顯然全世界就已經(jīng)都知道了,只不過(guò)是通過(guò)另外一種令人遺憾的方式。印度在全世界都以為疫情將要過(guò)去時(shí)提醒了一個(gè)殘酷現(xiàn)實(shí):新冠病毒的邪惡與狡猾,以及它的“堅(jiān)韌”程度超出人類的既有經(jīng)驗(yàn)。5月11日,印度衛(wèi)生部報(bào)告...
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國(guó)藥新冠疫苗是如何通過(guò)WHO審查的?
對(duì)于國(guó)藥新冠疫苗,WHO的評(píng)估包括了對(duì)生產(chǎn)設(shè)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查,向SAGE專家組提供一份完整的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)也是必要的。臨床數(shù)據(jù)需包括在不同人群中,疫苗的有效性和安全性的證據(jù)。...
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