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割舍一塊大“蛋糕”后,這家藥企如何轉(zhuǎn)型?

徐曉彤
2022-05-12

在中國市場埋下了一顆種子

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四月的巴塞爾是明媚的。春日陽光烘暖了這片被萊茵河穿過的土地,帶著寒意的白雪褪去,露出明艷色彩。這片風(fēng)景落入要去新工作報到的陳思淵眼中格外新鮮。

上班途中,她的手機(jī)郵箱收到了一封來自公司的全球公告——諾華制藥與葛蘭素史克(GSK)達(dá)成協(xié)議,諾華將收購GSK腫瘤業(yè)務(wù),同時把除流感疫苗之外的疫苗業(yè)務(wù),以71億美元加專利使用費(fèi)的價格轉(zhuǎn)讓給GSK。

她停下了腳步。這則公告意味著,在被調(diào)來諾華制藥總部上任全球疫苗事業(yè)部首席執(zhí)行官特別助理的第一天,腳還不曾踏入總部大門,她所在的部門就面臨被收購。

彼時在巴塞爾街頭匆忙回復(fù)國內(nèi)團(tuán)隊問候信息的陳思淵不會想到,一家未來與她職業(yè)生涯有深刻交集的醫(yī)藥公司幾乎正在同一時期經(jīng)歷關(guān)鍵戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型——2014年,百時美施貴寶(BMS)在中國開啟了業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型戰(zhàn)略,裁撤出售包括HIV藥物研發(fā)線以及非處方藥在內(nèi)的多項業(yè)務(wù),專注于多元化生物制藥。

“瘦身”是BMS那段時期的主旋律。就在前一年年底,BMS全球剛剛剝離了糖尿病業(yè)務(wù),這一細(xì)分市場的剝離宣告BMS割舍了基礎(chǔ)醫(yī)療業(yè)務(wù)的最后陣地。糖尿病產(chǎn)品背靠數(shù)量日益增長且?guī)缀趺咳斩夹璺幍幕颊呷后w,對幾乎所有藥企來說,都是值得盯住的一塊蛋糕。也正因如此,時任首席執(zhí)行官蘭貝托·安德烈奧蒂(Lamberto Andreotti)向BMS董事會宣布將旗下全球糖尿病業(yè)務(wù)打包出售時,在場很多人都覺得不可思議。

畢竟精簡的概念此前幾乎從未在BMS戰(zhàn)略計劃中出現(xiàn)過。1989年百時美與施貴寶合并,兩家巨頭的合體使BMS一躍成為當(dāng)時世界第二大制藥公司。走慣老路線的藥企管理者們大多信奉多領(lǐng)域的規(guī)模化經(jīng)營之道。

成熟藥品雖然意味著成熟市場,但需要配備充足的銷售資源,龐大體系所連帶的冗余配置,讓公司營業(yè)額表面光鮮,但利潤額卻被稀釋。剝離成熟產(chǎn)品線因而迫在眉睫。除此之外,BMS戰(zhàn)略的關(guān)鍵在于決定從傳統(tǒng)制藥轉(zhuǎn)型生物制藥,聚焦臨床亟需的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)。

這一決定在如今擔(dān)任BMS中國區(qū)總裁的陳思淵看來,不僅推動了公司業(yè)績和創(chuàng)新,更使BMS在中國市場近幾年的變局中先行一步。

百時美施貴寶中國區(qū)總裁陳思淵。圖片來源:百時美施貴寶

中國醫(yī)藥政策變化頻繁且形式多樣,相關(guān)新規(guī)的實施引發(fā)了行業(yè)變局。醫(yī)保局提出的“騰籠換鳥”意在推動資源配置更優(yōu)化,在關(guān)注公眾用藥的平價與安全之外,將資源向具有臨床價值的創(chuàng)新產(chǎn)品傾斜。

“醫(yī)保資金容量有限,目前的政策方向是把醫(yī)保費(fèi)用向創(chuàng)新產(chǎn)品傾斜,我覺得這是非常合理的方法?!标愃紲Y說?!耙粋€主動的變化,盡管當(dāng)時是痛苦的,但回頭去看,反倒是早做一步工作,使得政策變化來臨時沒有受到很大影響?!?/p>

即便如此,當(dāng)被問到在中國市場未來最大的挑戰(zhàn)時,陳思淵的答案依然是,在不斷變化的市場環(huán)境里堅定既定戰(zhàn)略。

不出意料地,采訪這一天,她穿著一身紫色西服出現(xiàn)在上海靜安寺對面辦公樓的會議室中,這棟高樓中的12層到17層是BMS上海的辦公地。陳思淵于2019年年底上任,在履新半年后,BMS品牌標(biāo)志更新為一只紫色的手。從那以后,粉紫色系的衣服配飾常陪伴她在各項活動中奔走。

陳思淵上任為自己立下的首個目標(biāo)是,與公司達(dá)成一致的中國市場戰(zhàn)略地位?!拔蚁脒@是所有在中國市場的外企負(fù)責(zé)人都會考慮的事情——中國在全球占據(jù)怎么樣的地位。大家對中國市場一致的看法與支持是非常重要的?!彼f。

目標(biāo)的推進(jìn)超乎她的期望,在她上任不到一年后,“中國2030戰(zhàn)略”就被制定完成并通過全球董事會批準(zhǔn)。她強(qiáng)調(diào),制定這一戰(zhàn)略的前提是中國醫(yī)藥市場的發(fā)展、病人的需求、政策環(huán)境等多方助推因素的交匯。

中國日趨嚴(yán)峻的老齡化問題使醫(yī)藥需求擴(kuò)大,2016年《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》在提高民眾健康水平的愿景中從政策層面被推出,“十四五規(guī)劃”也提出根據(jù)中國現(xiàn)狀對醫(yī)療衛(wèi)生體制進(jìn)行改革。加之新冠肺炎疫情的爆發(fā)讓人們更直接地關(guān)注到治療以及預(yù)防領(lǐng)域相關(guān)醫(yī)療方案的價值。

陳思淵用“不謀而合”來形容中國戰(zhàn)略制定的時機(jī),無論怎樣看,這一時間點的切入都是公司長期觀察中國市場的結(jié)果。

早在1982年BMS就進(jìn)入中國市場,成立了內(nèi)地第一家中美合資制藥企業(yè),公司見證了改革開放后中國醫(yī)藥市場的變遷。創(chuàng)新是BMS近年來一直強(qiáng)調(diào)的,而在這個人人都在講創(chuàng)新的時代,這一概念愈發(fā)需要確切目標(biāo)與實際進(jìn)展以證明其在公司戰(zhàn)略中真實存在。

對諸多醫(yī)藥企業(yè)來說,研發(fā)創(chuàng)新正是公司競爭力所在。2021年BMS全球研發(fā)投入約114億美元,占全年總收入的24%以上。

對于BMS的創(chuàng)新,陳思淵最引以為傲的一點是“聚焦病患未被滿足的需求”。這是這家醫(yī)藥公司進(jìn)行創(chuàng)新的第一出發(fā)點,幾乎所有的公司計劃都圍繞它展開。BMS會為每個項目設(shè)立多次評估環(huán)節(jié),第一個環(huán)節(jié)就是“為什么要做”。

“首先會考慮到有沒有未被滿足的治療需求。如果說這個領(lǐng)域已經(jīng)有治療方案了,或者患者生活質(zhì)量已經(jīng)很好了,那可能就不是我們重點研發(fā)的領(lǐng)域。而目前沒有治療方案的,有望延長生存期的,才是我們要去攻克的目標(biāo)?!彼忉尩?。

BMS在轉(zhuǎn)型多樣化生物制藥所深耕的疾病領(lǐng)域已經(jīng)構(gòu)筑起了相對完善的管線,管線優(yōu)勢相較單種產(chǎn)品的效果優(yōu)勢更具全局性和長期性。

“一種產(chǎn)品和一群產(chǎn)品是不同的。特別是腫瘤學(xué)、血液學(xué)和免疫學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品,它們可以治療不同適應(yīng)癥,有迭代效應(yīng)?!标愃紲Y說,“一種產(chǎn)品和與它互補(bǔ)或可延續(xù)使用的第二代、第三代產(chǎn)品在同一管線中進(jìn)行研發(fā)是非常重要的。轉(zhuǎn)化過程確保了治療的持續(xù)性,也確保公司在這個領(lǐng)域有足夠的專業(yè)度去了解病患深層次的需求?!?/p>

確定合適的領(lǐng)域和切入點,只是創(chuàng)新藥品研發(fā)項目漫漫征途的第一步。藥品研發(fā)有很多不確定因素,投入大量時間與巨額資金最終也可能顆粒無收。每個環(huán)節(jié)中的數(shù)據(jù)都是關(guān)卡,是否能夠通過臨床試驗,能否說明產(chǎn)品可以帶來較現(xiàn)有醫(yī)療方案更好的結(jié)果,都是決定一種創(chuàng)新藥能否問世的因素。

即便是最終成功誕生的幸運(yùn)兒,距離中國患者還有一段關(guān)鍵的路要走——藥品及適應(yīng)癥審批。這段路的重要程度并不亞于研發(fā)過程。

在注冊法規(guī)改革之前,無論海外上市多久的藥品,在走入中國市場前都要做臨床試驗,不同領(lǐng)域的實驗耗時不同,短則一兩年,長則七八年,這直接導(dǎo)致產(chǎn)品在中國上市會晚于海外市場很多。創(chuàng)新藥審批效率與公眾用藥需求失衡。讓中國患者能夠在第一時間使用到全球最新的產(chǎn)品,做到同步注冊審批,被陳思淵視作最緊要的KPI之一。

而可以將此作為目標(biāo)的背景是,國家醫(yī)藥政策推進(jìn)藥品審批改革,有特需的產(chǎn)品線能夠進(jìn)入快速審批通道,允許通過海外數(shù)據(jù)注冊,一系列改變讓創(chuàng)新產(chǎn)品與全球同步上市成為可能。

為充分借助這一政策,BMS全球團(tuán)隊對臨床實驗數(shù)據(jù)分析和材料申報展開緊密配合。行動已經(jīng)見到了成果。2021年8月30日,BMS宣布?xì)W狄沃(Opdivo,納武利尤單抗)新適應(yīng)癥在中國獲批,聯(lián)合化療用于一線治療晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌、胃食管連接部癌或食管腺癌患者。這時距美國食品與藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)該適應(yīng)癥僅過去了四個半月的時間。

除歐狄沃新適應(yīng)癥的審批速度創(chuàng)紀(jì)錄外,陳思淵在采訪開始時迫不及待地與我分享了另一個好消息:BMS血液病領(lǐng)域的新產(chǎn)品利布洛澤(注射用羅特西普)已經(jīng)于今年1月在中國獲批上市,作為全球首個且唯一的紅細(xì)胞成熟劑,用于治療需要定期輸注紅細(xì)胞且紅細(xì)胞輸注≤15單位/24周的β-地中海貧血成人患者。

β-地中海貧血是一種以無效造血為特征的遺傳性血液病,患者造血生成的正常紅細(xì)胞不足,造血干細(xì)胞移植是目前唯一根治手段,但同大多移植手術(shù)一樣,存在配型等限制問題,多數(shù)患者只能依靠終身輸血維持生命,而長期輸血會導(dǎo)致鐵超載,在輸血的同時患者還需要接受祛鐵治療,生活質(zhì)量受損。

羅特西普的問世為這個十多年來沒有新治療方案的領(lǐng)域注入了新鮮血液。從造血機(jī)理角度看,它從根本上解決了一些造血問題。也正因緊缺性,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)允許這款產(chǎn)品用海外實驗數(shù)據(jù)進(jìn)行申報。

產(chǎn)品走上特殊審批通道,并不意味著公司踏上捷徑。陳思淵說,在用海外數(shù)據(jù)注冊的情況下,團(tuán)隊要與CDE和臨床專家充分溝通,與他們討論發(fā)病機(jī)理,或中國病人與其他國家病人的相似性等問題,以論證該產(chǎn)品在中國可以同樣投入使用。

羅特西普是BMS“中國2030戰(zhàn)略”實施以來首個在血液學(xué)領(lǐng)域獲批的產(chǎn)品。血液學(xué)之所以成為BMS核心的疾病領(lǐng)域,要追溯到目前為止規(guī)模最大的制藥業(yè)并購案——2019年11月,BMS宣布已經(jīng)獲得收購新基公司的并購協(xié)議所需所有監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批許可,并已經(jīng)在同年4月獲得雙方股東批準(zhǔn),完成了對新基的收購。

陳思淵認(rèn)為,合作就是創(chuàng)新路徑之一。這起收購的落實讓兩家公司的團(tuán)隊能力得到共享。

“新藥研發(fā)過程中有很多不確定因素,創(chuàng)新很大一部分是一個合作的過程,因此尋找適配的團(tuán)隊和豐富產(chǎn)品管線是我們一直在做的事情?!彼f,“在我們整個產(chǎn)品管線中,40%是內(nèi)部研發(fā)的,另外60%是通過收購或合作產(chǎn)生的?!?/p>

在聊到BMS旗下產(chǎn)品時,陳思淵如數(shù)家珍。她表示最令人驕傲的產(chǎn)品永遠(yuǎn)是下一個,相比已經(jīng)獲批并投入使用的產(chǎn)品和適應(yīng)癥,她更加期待未達(dá)成的可能性?!氨热鐒倓傇谥袊@批的羅特西普,現(xiàn)在已經(jīng)獲批治療輸血依賴型病人,我們看到一些數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)它對非輸血依賴型病人也有作用。”她舉例說道,“除了β-地中海貧血適應(yīng)癥,它在全球還能夠用于治療低危骨髓增生異常綜合征。”

當(dāng)談及帶著BMS“中國2030戰(zhàn)略”在中國市場長期工作時,陳思淵用“浩大的工程”來形容其復(fù)雜性。她說:“讓所有相關(guān)人員了解快速發(fā)展中的大方向,管理并應(yīng)對不確定性,這是我們戰(zhàn)略制定過程中做得最多的一件事情?!?/p>

回顧所見證的中國市場發(fā)展歷程,她對未來抱樂觀態(tài)度?!爸皣裔t(yī)保談判不知道多少年才會有一次,而如今每年都有,有更多機(jī)會讓創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保系統(tǒng)?!彼锌?,“同步獲批、同步上市,這些在之前是不能想象的。如今真的可以在中國做到,在這樣正向的環(huán)境中我們會有所觸動,會想怎樣能夠做得更好?!?/p>

“中國2030戰(zhàn)略”還埋下了一顆種子——讓中國成為BMS全球創(chuàng)新基地,推動中國創(chuàng)新影響全球。陳思淵介紹道,BMS默認(rèn)將中國納入公司在核心治療領(lǐng)域的全球創(chuàng)新藥物臨床試驗項目,并設(shè)立了專門支持中國的研發(fā)團(tuán)隊,從各個領(lǐng)域與中國生態(tài)系統(tǒng)對接?!按_保中國的創(chuàng)新可以被總部第一時間看到,并第一時間評估。不僅在中國評估,而是全球一起評估?!?/p>

陳思淵說,這是一項尚處于鋪墊階段的工作。而中國醫(yī)藥市場的變化隨時隨地仍在繼續(xù),對于變局中成長,她深諳其道。

當(dāng)她與我坐在會議室,回想起那個2014年站在巴塞爾街頭的自己時,眼含笑意。那是她目前為止所經(jīng)歷的最大變數(shù)。手機(jī)不斷彈出國內(nèi)團(tuán)隊的消息都在問她:你還要進(jìn)公司嗎?是不是能直接回國了?

“接下來會怎樣?誰也不知道。很多人在那一刻是驚慌的,我也一樣有過擔(dān)心?!彼龟惖?,“但這對我來說是個新工作。我當(dāng)時想了想,決定搜集信息去理解這件事情對我意味著什么,然后就可以安排接下來的事情了。”

從那則公告發(fā)布到兩家公司真正完成資產(chǎn)置換有將近兩年時間,陳思淵收獲了參與到兩家公司管理層工作的機(jī)會。在這段經(jīng)歷中,陳思淵看到了處在公司不同層級的人,包括很多資深管理者的不同反應(yīng):他們對自己做什么,對團(tuán)隊做什么。這些都被她化作經(jīng)驗運(yùn)用到現(xiàn)在的工作中。

她回憶道,組織變化過程中充滿不確定性,身處其中的人們都不知道屬于自己的下一步在哪里。很多人在中途離開轉(zhuǎn)而選擇一份確定性?!爱?dāng)時只有很小的一部分人留下來,但回過頭來看,留下來的人后來都得到了很大的發(fā)展?!保ㄘ敻恢形木W(wǎng))

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