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科興新冠疫苗列入世衛(wèi)緊急使用清單

2021-06-02 08:30
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世衛(wèi)組織(WHO)昨夜宣布,北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新冠滅活疫苗通過(guò)了評(píng)審,正式列入“緊急使用清單”(EUL)。這是繼國(guó)藥北京生物制品研究所研發(fā)的疫苗之后,第二只列入這一清單的中國(guó)疫苗。WHO稱科興疫苗整體上“收益大于風(fēng)險(xiǎn)”。 | 相關(guān)閱讀(第一財(cái)經(jīng))
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蘇牧野

蘇牧野

資深媒體人

WHO在昨夜公告中稱:根據(jù)現(xiàn)有證據(jù),科興疫苗在51%的接種者中預(yù)防了有癥狀的疾病,在100%的接種者中預(yù)防了重癥和住院。
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51%的有效率,實(shí)在不高,剛剛超過(guò)門檻值——WHO評(píng)估疫苗的主要標(biāo)準(zhǔn)包括有效率至少50%,以及生產(chǎn)制造達(dá)標(biāo)。此前,科興在幾個(gè)南美國(guó)家進(jìn)行的三期臨床試驗(yàn)中有效性一般(巴西50.7%,智利67%),就曾遭到質(zhì)疑。WHO公布的數(shù)據(jù)從某種程度上證實(shí)了這種質(zhì)疑。但科興已在近40個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得大規(guī)模使用,國(guó)內(nèi)供應(yīng)最多、出口量也最大,總的來(lái)說(shuō),也算證明了自己“收益大于已知風(fēng)險(xiǎn)”,所以被WHO推薦使用,畢竟WHO現(xiàn)在“急迫地”需要多種疫苗來(lái)解決發(fā)達(dá)國(guó)家與發(fā)展中國(guó)家疫苗獲取的巨大不平衡問(wèn)題??婆d年產(chǎn)能超過(guò)20億劑,這估計(jì)是打動(dòng)WHO的一個(gè)重要數(shù)字。對(duì)于中國(guó)來(lái)說(shuō),這大概是個(gè)喜憂參半的消息:成績(jī)不能算好,但總算及格了。
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這是第二款來(lái)自中國(guó)的疫苗被WHO列入“緊急使用清單”(EUL)。一個(gè)月前,國(guó)藥北京生物制品研究所研發(fā)的疫苗也進(jìn)入了這一清單。當(dāng)時(shí)WHO稱國(guó)藥疫苗的有效性超過(guò)70%。
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加入清單是一款疫苗被納入WHO全球疫苗計(jì)劃COVAX的先決條件,這一計(jì)劃主要為發(fā)展中國(guó)家提供疫苗。就在昨天,國(guó)藥北京所首批供應(yīng)COVAX的新冠疫苗下線,估計(jì)科興也會(huì)很快開(kāi)始為COVAX供貨。
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目前EUL清單上有輝瑞、阿斯利康、強(qiáng)生、印度血清研究所Covishield疫苗、莫德納、國(guó)藥和科興。

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Vivian

Vivian

關(guān)于科興,目前在海外被廣泛傳播的一個(gè)報(bào)道:

巴西一家研究機(jī)構(gòu)披露了一個(gè)案例,科興疫苗在一個(gè)45,000人口小鎮(zhèn)中建立了“免疫屏障”。來(lái)自這個(gè)小鎮(zhèn)的初步數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,科興生物技術(shù)公司為社區(qū)幾乎所有成年人接種疫苗后,冠狀病毒住院和死亡的人數(shù)大幅減少。

由于這個(gè)小鎮(zhèn)幾乎是100%科興樣本,所以數(shù)據(jù)對(duì)于有效性會(huì)有說(shuō)服力。沒(méi)有更詳細(xì)的信息,無(wú)法得知準(zhǔn)確有效率,不過(guò)對(duì)于科興,這幾乎是現(xiàn)實(shí)世界中,最有價(jià)值的數(shù)據(jù)反饋,期待公開(kāi)。

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胡喜

胡喜

你當(dāng)像鳥(niǎo)飛往你的山去

科興通過(guò)世衛(wèi)組織審核獲得緊急推薦并不意外,目前科興已經(jīng)公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相對(duì)較多較完整,整體表現(xiàn)不錯(cuò),同時(shí)真實(shí)世界數(shù)據(jù)也可圈可點(diǎn),所以對(duì)科興通過(guò)審核并不意外,意外的是拖得時(shí)間比較久,而且比同時(shí)提交審核的國(guó)藥疫苗晚了好幾周。

科興通過(guò)審核,使世衛(wèi)疫苗分配計(jì)劃增加了一個(gè)選擇,也就是能提供更多一種疫苗給世界,特別是不發(fā)達(dá)國(guó)家。這對(duì)整體的防疫工作至關(guān)重要。

我們一方面要求制藥企業(yè)對(duì)其研發(fā)的疫苗秉承科學(xué)精神,扎實(shí)地進(jìn)行臨床試驗(yàn),完整地公布試驗(yàn)數(shù)據(jù),同時(shí)也要呼吁各國(guó)防疫面前,放棄一切政治對(duì)立和政治操作,團(tuán)結(jié)一致,迎戰(zhàn)病毒。

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